葛根素氯化钠注射液中葛根素的含量和有关物

结构式

葛根素亦称葛根黄素。是从中药葛根中分离的具有扩冠作用的异黄酮类衍生物。存在于豆科植物葛Puerarialobata(Willd)Ohwi及野葛PuerariathunbergianaBenth的根。具有退热、镇静和使冠状动脉血流量增加的作用,对垂体后叶素引起的急性心肌出血有保护作用。临床上用于冠心病心绞痛、高血压。

文中参考中国药典版二部葛根素的标准,采用月旭Ultimate?Plus-C18色谱柱,对葛根素的有关物质和含量测定两项进行检测,结果可满足检测需求。

有关物质检测

色谱条件

色谱柱:Ultimate?Plus-C18(4.6×mm,5μm);

流动相

时间(min)

流动相A(%)

流动相B(%)

0

75

25

15

75

25

30

55

45

35

55

45

37

75

25

45

75

25

检测波长:nm;

柱温:31℃;

流速:1.0mL/min;

进样量:10μL

流动相配置:流动相A:称取无水柠檬酸1g,溶于ml水中,抽滤,脱气,即得。流动相B:取色谱级甲醇,即得。

谱图和数据

1.系统适用性溶液

峰号

保留时间

面积

高度

理论塔板数

拖尾因子

分离度

1

9.

1.

--

2

13.

1.

9.

总计

_

___

2.自身对照溶液

峰号

保留时间

面积

高度

理论塔板数

拖尾因子

分离度

1

13.

0.

--

2

28.

1.

37.

3

31.

1.

10.

总计

_

___

3.有关物质供试品溶液放大图

峰号

保留时间

面积

高度

理论塔板数

拖尾因子

分离度

1

7.

89

--

--

2

7.

--

0.

3

9.

--

3.

4

13.

6907

4

12

1.

9.

5

15.

0.

4.

6

16.

1.

1.

7

21.

61

35

--

11.

8

23.

48

0.

4.

9

24.

1.

1.

10

28.

1.

12.

11

29.

0.

2.

12

29.

0.

1.

13

30.

1.

3.

14

31.

569

1.

2.

15

31.

1.

1.

16

32.

1.

1.

总计

_

___

4.有关物质供试品溶液满量程图

含量测定

色谱条件

色谱柱:Ultimate?Plus-C18(4.6×mm,5μm);

流动相:0.1%枸橼酸溶液/甲醇=(75/25);

检测波长:nm;

柱温:31℃;

流速:1.0mL/min;

进样量:10μL。

谱图和数据

1.对照品溶液

峰号

保留时间

面积

高度

理论塔板数

拖尾因子

面积

1

13.

5076

114

0.

.00

总计

_

5076

114

___

2.供试品溶液

峰号

保留时间

面积

高度

理论塔板数

拖尾因子

分离度

1

13.

2036

1.

--

总计

_

2036

___结论

用月旭Ultimate?Plus-C18(4.6×mm,5μm),在此色谱条件下测定,能满足检测的要求。

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