柴葛解肌颗粒-生瑞克
通用名称:柴葛解肌颗粒
商品名称:生瑞克
汉语拼音:ChaigeJiejiKeli
柴胡、葛根、甘草、黄芩和羌活等。
本品为棕黄色的颗粒。
解肌清热。主治感冒发热。
每1kg体重,鸡0.6g,连用5日。
尚未见不良反应。
每1g相当于原生药1.02g。
g×60袋
密封。
兽药字015264
天津生机集团股份有限公司
一、柴葛解肌颗粒的立项背景和组方中兽药中的散剂是中兽医经过上千年临诊实践,诸多专家名医整理、改革而成。其对畜牧生产中防疫治病,有着不可磨灭的功绩,至今仍是一个伟大的宝库。散剂制备简便,成本低廉,效果确切,虽然适合历史上畜牧生产家庭化模式,但有着明显的历史特征和局限。随着历史的变迁,现代化、集约化的畜牧生产的发展,散剂在很多方面显得不足。随着现代中药提取、分离纯化技术、制剂技术、质量控制水平的不断提高,为散剂剂型的改进提供了有利的条件。
柴葛颗粒处方来源于5年版《中华人民共和国兽药典》二部中的柴葛解肌散(柴胡、葛根、甘草、黄芩、羌活、白芷、白芍、桔梗、石膏)。临床主要用于感冒发热。
研发的柴葛颗粒主要用于外感风寒所致的发热、羽毛栗立、扎堆、精神萎靡、寒颤等临床症状治疗。而禽类的消化道短,对中药散剂的吸收差,导致中药材的严重浪费;柴葛颗粒通过提取柴胡、葛根、甘草、黄芩、羌活、白芷、白芍、桔梗、石膏的有效成分,经过提取浓缩制成的可溶于水的颗粒制剂,该制剂提高了中药材的利用率,并采用HPLC测定葛根素和黄芩苷有效成分和TCL方法鉴定柴胡、甘草、白芍,实现了对其定量、定性的控制,而且中药颗粒剂适合集约化养殖群防群治的给药需要,便于运输和携带,稳定性也较好,是发展最快的一种中药固体制剂。
二、柴葛解肌颗粒的组方分析柴葛解肌散出自《伤寒六书》,分类为解表剂-辛凉解表。方中柴胡、葛根解肌发表为君;石膏、黄芩清内郁之热,羌活、白芷散外感风寒为臣;桔梗宣肺利咽,芍药和营泄热为佐;甘草调和诸药而为使。诸药相配,共奏辛凉解肌,兼清郁热之效[1]。本方为治疗太阳风寒未解,入里化热,初犯阳明或三阳合病的常用方。主治外感风寒,郁而化热证。临床用于发热重,恶寒轻,精神萎靡,寒颤和轻微腹泻等症状。
现代中药研究柴胡的主要成份为柴胡皂苷,其次含有植物甾醇、侧金盏花醇及挥发油和黄酮类。柴胡皂苷中含量较高的有3种,即柴胡皂苷a,b,c。柴胡对中枢神经系统有良好的镇静、镇痛、镇咳、解热、降温作用。现已证实,柴胡对结核杆菌、流感病毒有抑制作用[2],对正常大鼠和大肠杆菌、肠伤寒、副伤寒混合菌苗致热的大鼠均有降低体温的作用[3]。
葛根主要含多种黄酮类成分,主要活性成分为大豆素、大豆苷、葛根素、葛根素-7-木糖苷等。其具有解肌退热,生津止渴,升阳止泻等功效,对心脑血管系统、免疫系统疾病有较好的治疗效果[4]。现代医学证明葛根素可通过抗交感样作用、钙拮抗作用及广泛的β受体阻滞作用,可显著扩张冠状动脉和脑血管。具有降血糖、抗氧化、保护脑神经以及治疗骨质疏松等多种活性而广泛用于临床,且不良反应少[5]。
甘草的成分主要有三萜类化合物(甘草甜素亦甘草酸盐,甘草次酸等),黄酮类化合物(甘草黄碱酮,异甘草黄铜,甘草素等)及甘草多糖类化合物等[6]。甘草对金黄葡萄球菌、溶血链球菌、结核杆菌、白喉杆菌等的呼吸、蛋白质的合成、核糖核酸的形成均有强烈的抑制作用。甘草能降低金黄葡萄球菌毒性物质的形成和促进人体白细胞对该菌的蚕噬。甘草的镇咳祛痰作用早已为中西医临床广为应用。甘草口服后能覆盖在发炎的咽部粘膜上,缓和炎性刺激而镇咳。甘草还能促进咽部和支气管粘膜分泌,使痰易于咳出,呈现祛痰镇咳作用。
黄芩主要有效成分为黄酮类物质,此外还含有酚、醇、有机酸、苷类、萜类、酶及其微量元素等化学成分。黄芩发挥药理活性的物质基础是黄酮和黄酮类成分。目前已分离获得黄酮和黄酮醇类化合物40多种,主要为黄芩苷(baicalin,Bai)、苷元黄芩素(biacalein,Ba)、汉黄芩苷(wogonoside,Ws)和苷元汉黄芩素(wogonin,W)四种,均具有消炎作用。其中黄芩苷具有清热解毒、抑菌抗炎、鳌合金属离子等药理作用,是黄芩及其制剂的主要质量控制指标[7]。黄芩有较广的抗菌谱,试管内对痢疾杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌以及脑膜炎球菌等均有抑制作用,煎剂作喉头喷雾,对脑膜炎带菌者有效,即使对青霉素等抗菌素已产生耐药性的金黄色葡萄球菌仍然敏感。黄芩在试管内对人型结核杆菌有一定抑制作用,煎剂对小鼠实验性结核病有效,但对豚鼠无效:试管内对流感病毒PR株有抑制作用;体外对多种皮肤致病性真菌有抑制作用,能杀死钩端螺旋体[8]。
羌活中主要含有挥发油、香豆素,除此之外还含有糖类、氨基酸、有机酸、甾醇等[9]。具有散表寒、祛风湿、利关节的功用。中医临床多用于治疗感冒风寒、头痛无汗、风寒湿痹、项强筋急、骨节酸疼、风水浮肿、痈疽疮毒等症。
白芍是一种传统常用植物药,主含芍药苷、氧化芍药苷、芍药内酯苷、牡丹酚等有效成份。具有养血柔肝,缓中止痛,行淤、凉血、消肿及敛阴收汗之功效。临床用于治疗头晕目眩、胁腹疼痛、四肢挛痛等症疗效较好[10]。
白芷具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的作用,临床广泛应用于感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带、疮疡肿痛等病症,并有较好的疗效。药理研究表明,白芷具有较强的光敏作用以及解热、镇痛、平喘、降压、兴奋运动和呼吸中枢等作用,同时还有抗菌、抑制脂肪细胞合成及解痉等多方面的作用[11]。
桔梗是我国销量最大的40种传统中药材之一。《神农本草经》记载,桔梗性平,味苦,辛,具有化痰止咳、利咽开音、宣畅肺气、排脓消痈的功效。桔梗中主要含有三萜皂苷、黄酮类化合物、酚类化合物、聚炔类化合物、脂肪酸类、无机元素、挥发油等成分。近年来,作为药食同源的传统中药,桔梗有免疫调节、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的药理作用。临床上多用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,声哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃等症。桔梗除药用外,因其含有丰富的营养而被用于各种保健食品和化妆品中[12]。
石膏具有抑制体温调节中枢的亢进而产生有力的解热作用,同时发汗中枢也被抑制,故解热而不发汗,无伤津之弊。石膏经胃酸作用,一部分变为可溶性钙盐,在小肠内被吸收入血,钙能抑制神经肌肉之兴奋性而起镇痉作用,并能减低血管之通透性,故石膏即能中和胃酸,又可防止脱水一方[13]。
柴葛颗粒通过提取柴胡、葛根、甘草、黄芩、羌活、白芷、白芍、桔梗、石膏的有效成分,经过提取浓缩制成的可溶于水的颗粒制剂。
三、鉴定结果经专家鉴定,柴葛解肌颗粒的生产工艺与质量控制达到国际先进水平。
生瑞克优势:
一、药材检测和成品控制(以君药柴胡为例说明)
采用柱分离系统和指纹图谱对君药柴胡进行检测和质量控制。
二、对发热的解热效果
由于天气温度等原因造成的感冒发热,连续五天给予生瑞克的治疗。
连续给药5天各组实验鸡△T值(n=30,单位℃)
三、对再次内毒素侵入的致热反应
经过试验表明服用生瑞克后,受到内毒素侵入其致热的幅度下降。
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